Kezelése pyelonephritis a 2. típusú diabetes, Új figyelmeztetéssel egészíti ki az FDA az SGLT2-inhibitorok előírását | PHARMINDEX Online


A cukorbetegség tünetei

Megjelenés: Új figyelmeztetéssel egészíti ki az FDA az SGLT2-inhibitorok előírását A december 4-én közzétett biztonságossági elemzés eredményeként az FDA módosította a 2-es típusú diabetes kezelésére szolgáló SGLT2-inhibitorok alkalmazási előírását a ketoacidosis és súlyos húgyuti fertőzések kockázata miatt, és felhívja az egészségügyi szakemberek figyelmét az SGLT2-inhibitorokat szedő betegek fokozott ellenőrzésére.

A biztonságossági elemzés eredményeként új figyelmeztetéssel egészítették ki a gyógyszerek dokumentációját, a betegeknek azt tanácsolják, hogy a tünetek jelentkezésekor azonnal forduljanak orvoshoz, az egészségügyi szakembereket pedig felhívják a mellékhatások bejelentésére és a ketoacidosisra utaló panaszokkal jelentkező betegek fokozott ellenőrzésére.

Krónikus cystitis a 2-es típusú diabetes mellitusban hogyan kell kezelni?

A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság és légzési nehézség. Súlyos esetben kórházi ellátást igényel.

Tünetei[ szerkesztés ] Húgyúti gyulladás következtében kialakult szepszisben szenvedő személy gennyet tartalmazó vizelete pyuria. Az alsó húgyúti fertőzést nevezik húgyhólyag-fertőzésnek is.

A betegek figyelmét fel kell hívni a húgyuti fertőzések tüneteire is. Az egészségügyi szakembereknek fokozott figyelemmel kell lenniük a ketoacidosis és a húgyuti fertőzések tüneteire azoknál a betegeknél, akik SGLT2-inhibitorokat szednek és a fenti tünetek jelentkeznek náluk.

kezelése pyelonephritis a 2. típusú diabetes

SGLT2-inhibitorok alkalmazásakor akkor előfordulhat ketoacidosis, ha a vércukorszint nem kimondottan magas. Ketoacidosis gyanúja esetén az SGLT2-inhibitor kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát elkezdeni. Az SGLT2-inhibitorok közé tartozik a canagliflozin, dapagliflozin és az empagliflozin, mindhárom hatóanyag megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség által centrálisan engedélyezett gyógyszerkészítményekben önmagában vagy metforminnal kobinációban.

kezelése pyelonephritis a 2. típusú diabetes

Az FDA már májusában kiadott egy figyelmeztetést SGLT2-inhibitor kezelés során fellépő ketoacidosis kockázatáról, és a további biztonságossági értékelések lefolytatásáról. Minden betegnél szükséges volt kórházi vagy sürgősségi ellátás.

kezelése pyelonephritis a 2. típusú diabetes

Számos esetben a ketoacidosist nem ismerték fel azonnal, mert a vércukorszint a ketoacidosis esetén várt szint alatt volt, emiatt a egyes esetekben a kezelés nem kezdődött el időben. Az eseteket márciusa és októbere között jelentették, minden beteg kórháti kezelésre szorult, néhányukat intenzív osztályon kellett kezelni vagy dializálni a veseelégtelenség következtében.

kezelése pyelonephritis a 2. típusú diabetes

Az FDA felkérte a gyógyszerek gyártóit, hogy végezzenek posztmarketing farmakovigilanciai vizsgálatokat, és elemezzék az SGLT2-inhibitorokkal kezelt betegeknél jelentkező ketoacidosissal kapcsolatos spontán posztmarketing bejelentéseket.